集中整治以来,乐都区市场监督管理局坚持以食品安全和电动自行车安全隐患整治为牵引,立足单位主责主业和事关群众身体健康和生命安全的药品、化妆品和医疗器械,不断扩大集中整治工作覆盖面,通过严抓宣传、严控风险、严格监管,持续巩固“两品一械”安全专项整治工作成效,牢牢守护群众“药”紧事。
严抓宣传,提升安全用药水平。以“化妆品宣传周”“医疗器械安全宣传周”“药品安全宣传周”等各类主题活动为契机,通过悬挂横幅、设置展板、发放宣传资料、现场互动讲解等方式,科学普及药品、化妆品和医疗器械方面的安全知识,提升群众安全用药用妆用械和识假辨假的能力。截至目前,共开展安全宣传活动25场次,发放宣传资料1500余份,接受群众咨询400余人次。同时,加强对生产经营企业有关人员的培训,组织企业负责人、质量负责人及药械监管人员100余人,开展《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规培训,提升从业人员法律意识、责任意识和质量意识,保证药品、化妆品和医疗器械质量安全。
严控风险,提升安全监管效能。严格落实风险会商制度,先后召开“两品一械”风险会商专题会议、打击整治“食药环”领域违法犯罪工作联席会议,研判监管形势、分析风险隐患、提出防控措施、部署重点任务,增强监管工作靶向性。结合日常监管、投诉举报、不良反应监测等渠道,确定辖区“两品一械”重点监管企业、重点监管区域,梳理风险清单,建立销号台账,强化隐患排查,严厉打击无证经营、非法渠道购进等违法行为。累计完成药品抽检10批次,医疗器械抽检8批次,化妆品抽检25批次。加强与卫生健康部门工作联动,持续开展药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测,规范监测报告内容、完善应急处理程序,及时有效控制安全风险。截至目前,共监测完成药品不良反应116例,化妆品不良反应20例,医疗器械不良事件52例。
严格监管,提升安全整治成效。紧盯用药安全,开展药品安全专项整治行动及特殊药品专项检查,检查药品经营企业85家次,医疗机构103家次,网络药品经营单位30家次,网络经营第三方配送平台1家,下达责令整改通知书17份,对11家单位进行行政约谈,严防严控药品安全风险隐患。紧盯用妆安全,开展染发类化妆品专项检查和不合格化妆品排查,检查化妆品经营使用单位72家次,网络化妆品零售经营单位1家,对2家化妆品经营单位进行行政约谈,守牢化妆品质量安全防线。紧盯用械安全,开展青少年近视防治相关医疗器械专项整治和重点医疗器械产品质量安全监管,检查医疗器械经营使用单位87家次,眼镜店5家次,网络经营医疗器械单位4家次,疫苗使用单位29家次,对2家医疗机构和1家经营单位给予警告,依法保障医疗器械安全有效。